Asesoramos en los trámites de Registro Sanitario y permisos relacionados con empresas, Especialidades Farmacéuticas y Productos Naturales.
Especialidades Farmacéuticas /Productos Naturales
Especialidades Farmacéuticas
1. Factibilidad
El equipo de profesionales en R.C. Consultores hace una revisión técnica de la información básica del producto para obtener su opción de registro, clasificación, y requisitos.
2. Registro de Empresa
Toda empresa que comercialice Especialidades Farmacéuticas y Productos Naturales, requiere ser previamente autorizada por el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS). Le asesoramos desde su instalación, condiciones de los almacenes, inspección sanitaria y autorización definitiva.
Es importante tomar en cuenta que la empresa debe contar con un profesional farmacéutico que figure como Regente / Director Técnico ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS).
3. Registro Sanitario
Nuestro personal se encargará de elaborar los expedientes con toda la documentación técnica y legal requerida para cumplir con la normativa sanitaria vigente. Llevando a cabo el debido seguimiento desde la admisión hasta la aprobación del Registro Sanitario.
4. Captación de muestra primer lote de comercialización
Una vez se inicie la comercialización se coordina con la Autoridad Sanitaria la captación de muestras para análisis correspondiente al primer lote.
5. Control de Producto Envasado (CPE)
Todo producto envasado que se presente al mercado con unidad de medida, de peso, volumen o unidades de conteo, debe obtener una inscripción y comprobación de contenido neto ante El Servicio Autónomo Nacional de Normalización, Calidad, Metrología y Reglamentos Técnicos (SENCAMER).
Productos Naturales
1. Factibilidad
El equipo de profesionales en R.C. Consultores hace una revisión técnica de la información básica del producto para obtener su opción de registro, clasificación, y requisitos.
2. Registro de Empresa
Toda empresa que comercialice Especialidades Farmacéuticas y Productos Naturales, requiere ser previamente autorizada por el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS). Le asesoramos desde su instalación, condiciones de los almacenes, inspección sanitaria y autorización definitiva.
Es importante tomar en cuenta que la empresa debe contar con un profesional farmacéutico que figure como Regente / Director Técnico ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS).
3. Evaluación técnica
Los Productos Naturales deben ser sometidos a evaluación previa ante el Instituto Nacional de Higiene “RR” (INHRR) hasta la obtención de análisis conforme.
4. Registro Sanitario
Nuestro personal se encargará de elaborar los expedientes con toda la documentación técnica y legal requerida para cumplir con la normativa sanitaria vigente. Llevando a cabo el debido seguimiento desde la admisión hasta la aprobación del Registro Sanitario.
5. Control de Producto Envasado (CPE)
Todo producto envasado que se presente al mercado con unidad de medida, de peso, volumen o unidades de conteo, debe obtener una inscripción y comprobación de contenido neto ante El Servicio Autónomo Nacional de Normalización, Calidad, Metrología y Reglamentos Técnicos (SENCAMER).