Asesoramos en los trámites de Registro Sanitario y permisos relacionados con empresas y productos que califiquen como Equipos, Materiales Médicos, Paramédicos y productos de Tecnología Médica de origen Biológico.
Materiales y Equipos Médicos
1. Factibilidad
El equipo de profesionales en R.C. Consultores hace una revisión técnica de la información básica del producto para obtener su opción de registro, clasificación, y requisitos.
2. Registro de Empresa
Toda empresa que comercialice Equipos, Materiales Médicos y Paramédicos, requiere ser previamente autorizada por el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS). Le asesoramos desde su instalación, condiciones de los almacenes, inspección sanitaria y autorización definitiva.
3. Evaluación Técnica
Los equipos y materiales que opten por su Registro Sanitario deben ser previamente evaluados por un ente autorizado en Venezuela. Le asesoramos hasta la obtención de una evaluación conforme.
4. Registro Sanitario
Nuestro personal se encargará de elaborar los expedientes con toda la documentación técnica y legal requerida para cumplir con la normativa sanitaria vigente.
5. Control de Producto Envasado (CPE) / Metrología Legal
Todo producto envasado que se presente al mercado con unidad de medida, de peso, volumen o unidades de conteo, debe obtener una inscripción y comprobación de contenido neto ante El Servicio Autónomo Nacional de Normalización, Calidad, Metrología y Reglamentos Técnicos (SENCAMER).
De igual forma cuando el producto se corresponde con instrumentos y equipos de medición, deben ser previamente evaluados por la Dirección de Metrología de SENCAMER.